De la Vacuna Sputnik V, los científicos y la estrategia de Rusia

Rusia planea compartir los resultados preliminares de su ensayo de la vacuna COVID-19 basado en las primeras seis semanas de seguimiento de los participantes, aumentando el ritmo en una carrera mundial ya frenética para poner fin a la pandemia.

Alexander Gintsburg, director del Instituto Gamaleya que produjo la vacuna Sputnik V, dijo a Reuters que el ritmo de su desarrollo era necesario en las condiciones de «tiempo de guerra» de una pandemia, pero que no se estaban recortando esquinas.

Rusia ha seguido adelante con su posible vacuna COVID-19 a la máxima velocidad, con vacunaciones públicas masivas junto con el principal ensayo en humanos, lo que generó preocupación entre algunos observadores de que estaba dando prioridad al prestigio nacional sobre la ciencia sólida y la seguridad.

El plan para publicar resultados provisionales basados ​​en los primeros 42 días de monitoreo de voluntarios significa que Rusia tiene una alta probabilidad de convertirse en el primero en todo el mundo en anunciar cualquier dato de un ensayo de etapa final o fase tres.

Las primeras prueba de la vacuna

El primero de los 5.000 voluntarios fue vacunado el 9 de septiembre, lo que significa que los resultados provisionales podrían publicarse en algún momento después del 21 de octubre.

Interés público

Varios desarrolladores occidentales están llevando a cabo pruebas en la etapa final, pero no han publicado ningún resultado provisional.

Los fabricantes de medicamentos han dicho que esperarían hasta tener suficientes infecciones para obtener una lectura confiable de los datos antes de la publicación, en lugar de asignar una fecha específica.

Gintsburg dijo que los voluntarios serían monitoreados durante 180 días después de que se vacunara al último de los 40,000 participantes. Seis meses después, su equipo planea contar los resultados finales y publicarlos en una revista internacional.

Los resultados de sus ensayos en etapa inicial fueron revisados ​​por pares y publicados en The Lancet.

Paralelamente al ensayo, Rusia comenzó a inocular a miembros del público en general considerados de alto riesgo el 8 de septiembre, otro movimiento poco convencional de Moscú en la carrera por una vacuna.

Hasta ahora se han vacunado unas 400 personas, según el Ministerio de Salud. Se someten a un examen médico menos riguroso que los voluntarios del ensayo, aunque pueden enviar datos sobre su salud después de la inoculación a través de una plataforma en línea.

Una fuente del gobierno dijo a Reuters que los resultados provisionales del ensayo de fase tres probablemente informarían una decisión sobre si expandir esta campaña de inoculación masiva, comenzando con personas mayores de 60 años.

Efectos secundarios

Gintsburg dijo que hasta el momento no se habían reportado efectos secundarios graves durante la fase tres del ensayo, mientras que se habían producido efectos secundarios menores previstos entre solo el 14 y el 15 por ciento de los voluntarios. Una cuarta parte de los participantes recibe un placebo.

Rusia también planea realizar pruebas en varios países, incluidos Bielorrusia, Brasil e India.

La elección fue entre dar a las personas la oportunidad de protegerse, que realmente es lo más importante, como quizás se lo has escuchado decir a tu cerrajero que te anima a mantener tu casa segura y protegida.

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